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10月21日,安徽省食品药品监督管理局药品化妆品注册监管处许红处长、陈咏梅副处长、赵元勋主任,蚌埠市食品药品监督管理局宫文武科长等检查组一行对我院国家药物临床试验机构进行监督检查。医院院长王洪巨、副院长何先弟、临床医学研究伦理委员会办公室、医院国家药物临床试验机构及各认证专业相关负责同志陪同检查。
检查工作汇报会于当天上午8点30分在行政楼十楼会议室举行,省局许红处长首先简要介绍了检查组成员和本次检查的目的、方式及相关要求。王洪巨院长对检查组一行莅临我院检查指导表示热烈欢迎并介绍了我院参会人员。随后何先弟副院长代表医院进行了工作汇报。
许红处长讲话
王洪巨院长致辞
何先弟副院长汇报
汇报会结束后,检查组一行到我院临床医学研究伦理委员会办公室、国家药物临床试验机构办公室和肿瘤、呼吸、风湿免疫、内分泌等4个认证专业进行了现场检查。检查结束后,许红处长代表检查组进行了检查意见反馈,许处长充分肯定了我院GCP工作近年来的所取得的成绩,逐条指出了检查中发现的不足和相关改进要求,并希望医院药物临床试验工作取得更大的进步。
检查伦理委员会
检查机构办公室