机构动态 - 蚌埠医学院第一附属医院国家药物临床试验机构

国家食品药品监督管理总局对我院进行飞行检查

发表于：2015-10-29

2015年11月26日—29日，国家食品药品监督管理总局检查组专家一行6人，在蚌埠市食品药品监督管理局宫文武科长陪同下，对我院国家药物临床试验机构Ⅰ期试验研究室2010年开展的2个生物等效性项目进行飞行检查。

专家组由北京大学第一医院赵侠，江苏省中医院张军，吉林大学顾景凯、中国医科大学赵伟、上海中医药大学附属曙光医院马颖、北京肿瘤医院李舒等专家组成，由赵侠教授担任组长。

11月26日下午8点半，在医院国家药物临床试验机构会议室召开了检查首次会议，副院长、临床医学研究伦理委员会副主任委员何先弟教授，科研处处长、临床医学研究委员会副主任委员兼办公室主任胡建国教授，国家药物临床试验机构副主任兼办公室主任、科研处周焕副处长等出席会议。

检查组组长赵侠教授首先介绍了检查组专家，并宣读了检查通知、检查纪律要求和程序。何先弟副院长代表医院对检查组的到来表示欢迎并签署了接受检查单位承诺书。

随后专家组正式开始了项目检查，赵侠、张军二位专家留下我院检查Ⅰ期试验临床部分，其余四位专家赴合肥合源公司检查分析部分。我院检查持续到11月29日13点结束。13点半，检查反馈会议在国家药物临床试验机构会议室召开，何先弟副院长、周焕副处长等出席反馈会议，会议上检查组组长赵侠教授宣读了检查结果。何先弟副院长对专家们的辛勤工作表示尊敬，并代表医院在检查报告上签字。会议结束后，二位专家赴合肥和其余四位专家汇合并进行下一阶段检查。