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3月2日下午3点,2016年第一次GCP学术沙龙在机构会议室顺利召开。机构质控小组成员,各项目CRA、CRC等参加会议,沙龙由机构秘书万巍老师主持。
首先,机构秘书万巍介绍了机构项目承接注意事项,机构资料管理员张老师接着给大家介绍SAE管理要求及下个星期即将启用的国家药物临床试验免费检查系统使用流程,机构质控员王老师随后给大家通报项目质控管理中发现的问题以及临床试验质控过程中应注意的事项,伦理会秘书段丽莎老师最后进行了伦理培训。
在随后的讨论环节,质控小组成员、CRA、CRC就培训内容进行了热烈讨论,纷纷表示通过一段时间实践,机构和伦理制度得到进一步优化,各项工作流程更加简便,有效提高了工作效率。
最后,机构质控小组成员针对最近质控中发现的问题进行了交流和讨论,组长王素侠综合各组员的意见,就质控做了下一步工作部署。
刘清/文图 张茜/审核