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近期机构办组织开展了实习生培养系列讲座,讲座以有丰富临床试验经验的老师讲解为主,辅以交流答疑,旨在加强实习生教学,提升其对GCP的认识和理解,增强GCP综合素养。
9月1日下午,机构秘书万巍老师首先开讲,万老师以《临床试验机构管理流程》为题,讲授临床试验一个完整项目的各个阶段,包括准备、审核、实施、质量管理、结题。介绍完流程,参会的实习生纷纷向老师提出会议中不懂和疑惑的方面互相交流,现场气氛浓厚。
第二期讲座邀请了北京卓越天使安徽区经理邵莹莹开讲,9月6日下午,邵老师带领我们正式认识CRC这个职业,着重讲解了CRC入门基础、工作内容、工作中会遇到的主要问题并表示沟通能力在工作中也是不可或缺的。在老师细致讲解和互相交流之后,我们总结出做好CRC最重要的“三心”是:责任心、进取心、细心!学生均表示要向老师们虚心学习。
第三期讲座主讲老师是北京卓越天使蚌埠主管吴鸿炜老师, 9月13日上午,吴老师详细介绍了AE和SAE报告的相关内容。包括AE和SAE的定义、报告记录、报告流程、追踪随访。作为一个优秀的CRC不仅可以解惑我们对AE报告方面的茫然不了解,还可以和我们共同谈论关于CRC各方面知识。
第四期讲座于9月23日下午,在行政楼8楼会议室开讲,由齐鲁制药的质控部副部长陈兆光老师授课,陈老师从专业的角度给我们剖析了如何做好临床试验质量控制工作,即必须掌控四大要点:一个中心——GCP;两个基本点——方案执行与实验记录;三大纪律——真实性、完整性、规范性;八项注意——资质与条件、ICF签署、文档管理、药品管理、生物样本管理、病历、PD/PV、合并用药及AE。陈老师作为一位资深质控员,把问题看的透彻、讲的明白,让我们产生共鸣。
第五期讲座讲述了与临床试验息息相关的一个方面:如何与患者进行沟通!10月9日下午,许清林处长用幽默诙谐的语言和我们讨论了医患关系这个近年来严肃的话题。老师分析了医患纠纷的三大特点、四大原因,并提出了五大对策。我们深深认识到语言表达之重要,沟通是有技巧的,这方面问题也是不容忽视的!
会议结束后,同学们都感慨专业性的会议学习解决了我们在工作中的一些疑难问题,打破了以往的一些错误认识,对GCP的认识和理解得到了进一步深化。
机构资料管理员张茜老师表示,实习生培养系列讲座,是实习生临床带教的重要推手,今后将进一步丰富带教内容,邀请国内不同领域专家来机构讲学,拓宽同学们视野,理论与实践相结合,切实提升同学们综合能力,为今后就业打下坚实的基础。