椎体扩张球囊临床试验方案讨论会在我院召开

发表于:2017-01-23 作者:

 

  1月22日上午,我院担任组长单位的椎体扩张球囊临床试验方案讨论会在医院行政楼十楼1号会议室召开。科研处处长胡建国教授、骨科主任官建中教授、PI周新社主任出席会议,项目参加单位河北医科大学第三附属医院、吉林大学第一医院和申办方贝尔泰克医疗器械江苏有限公司相关人员及机构办老师参加会议。会议由我院国家药物临床试验机构副主任兼机构办主任周焕博士主持。

 

 

 

 

  科研处处长胡建国教授首先讲话,胡处长对各位专家的到来表示热烈欢迎,随后简要介绍了我院作为皖北医疗中心近年来的发展现状和骨科深厚的历史底蕴和传承,着重介绍了我院近年来在打造临床研究平台方面取得的成绩。胡处长指出,随着国家对临床试验的要求越来越严,如何把握好临床试验的质量就成为申办方、研究者、机构和伦理关注的焦点,而试验方案的设计好坏,直接关系到临床试验的质量,希望各位专家多提宝贵意见,共同完善方案,以利于下一步研究工作的顺利进行。

 

  项目PI骨科周新社主任主持了项目方案讨论,申办方项目经理汇报了试验方案初稿,与会专家围绕入排标准、试验关键环节、主要疗效指标、试验流程图、SOP、知情同意书等进行了详尽讨论,达成了一致意见,为下一步研究工作的启动奠定了坚实基础。