临床试验研究中心周焕主任介绍

发表于:2022-11-24

周焕,安徽宿松人,中共党员,博士研究生学历、药学和管理学双博士学位、医学和公共管理双硕士学位、医学学士;副教授、高经济师职称;博士生导师、硕士生导师。现为蚌埠医学院第一附属医院临床试验研究中心主任,国家药物临床试验机构常务副主任、机构办主任、I期执行主任和研究型病房负责人

兼任安徽省生命健康产业推进组工作专班组成单位安策智库生命健康产业研究院药械创新发展研究中心名誉主任、国家和安徽省药监局检查员(组长级)、江淮暨安徽GCP专科联盟理事长国际药物信息学会(DIA中国CRC之家理事长、中国食药企业质量安全促进会临床研究管理委员会执行主任委员、中国GCP联盟(中关村玖泰药物临床试验创新技术联盟)药物临床试验创新技术研究青委会主任委员、安徽省抗癌协会肿瘤临床试验专委会主任委员、安徽省全科医学会抗肿瘤药物临床研究专委会主任委员中国药理学会药物临床试验专委员委员、中国神经科学学会脑血管功能与疾病分会委员、中华预防医学会疫苗临床研究专业委员会委员、中国药学会药物临床评价专委会受试者保护学组成员中国抗癌协会中西医整合专业委员会早期临床试验研究协作组常务委员安徽省抗癌协会常务理事安徽省全科医学会常务理事安徽省药理学会药物临床试验专委会副主任委员中国药理学通报中国临床药理学杂志中国医学伦理杂志中华全科医学杂志青年编委

周焕主任创新建成中国单体规模最大的500+独立床位的临床试验中心创新建设了国内唯一的在ICU中的首次人体试验病房、中国一流葡萄糖钳夹临床试验平台,中国一流、安徽唯一放射性同位素物质平衡临床试验平台,模型引导的创新药临床药理技术平台等

周焕主任作为组长单位主要研究者(PI牵头多项1类新药首次人体试验,主持和承担新药耐受性、药代动力学物质平衡药物食物影响、药物相互作用和仿制药生物等效性试验等各类早期临床试验180余项;作为研究者发起DNA基因治疗、mRNA肿瘤疫苗、Cart-T细胞治疗、溶瘤病毒、奥密克戎新冠疫苗等创新性临床研究多项。

周焕主任带领所在医院2020年开展仿制药生物等效性试验中国第1、安徽第12020年周焕主任作为PI牵头和单中心临床试验项目中国第2、安徽第1带领所在蚌医一附院2020年牵头和单中心临床试验项目数中国并列第6、安徽第12021年临床试验项目总数中国第12、安徽第12021年周焕主任主持临床试验项目总数位列中国第4;带领所在单位2019-2021临床试验量值排名全国23、安徽第1。2022年带领医院国际多中心临床试验数中国33、安徽第1。

周焕主任获得临床试验软件著作权11项;临床研究成果在ASCO等国际会议进行壁报展示已经有20仿制药和数个创新药获得国家药品注册证书,获批上市。

周焕主任负责组织实施临床试验1800余项,指导20余个省份近百家医院临床试验机构规范化建设积极进行临床试验技术普及推广,从2015年至今,应邀在国际和国内学术会议上做学术报告百余次,举办国家级和省级继续教育培训班及GCP培训班等30余次,累计培训学员超万人。

周焕主任主持和承担国自然、省厅级课题多项,以第一和通讯作者发表SCI收录论文20余篇

周焕主任指导本科生获国家大学生创新创业项目2和省大学生创新创业项目1;培养全日制研究生12指导研究生获挑战者杯中国研究生创新创业大赛安徽赛区银奖主讲本科生课程《药物临床试验》和研究生课程《模型引导的新药开发》研究方向:临床试验方法学研究、创新药早期临床试验临床试验数智化研究、临床试验关键技术研究。