蚌医大一附院于1980年代开始从事抗肿瘤医药临床研究，1998年获批卫生部第二批临床药理基地，2004年更名国家药物临床试验机构，2019年备案成为医疗器械临床试验机构；2017年5月恢复成立I期临床试验研究室（原I期2004-2013年）；2021年成功备案特殊食品临床试验机构；2022年9月蚌埠医科大学批复同意成立独立临床业务科室建制的临床试验研究中心，周焕教授担任创始主任。在省卫健委和蚌埠医学院正确领导下，蚌埠医科大学第一附属医院建成了国内一流临床试验研究中心，正朝着建设国际一流临床试验研究中心不断砥砺奋进。

1、平台规模

医院不仅是药物临床试验机构，也是医疗器械临床试验机构、特殊食品临床试验机构，也是安徽医院中目前唯一的疫苗临床试验机构。拥有中国规模最大的500+独立研究型病房床位的临床试验中心”；中国唯一的在ICU中的首次人体试验病房；全球最大的葡萄糖钳夹临床试验技术平台；国内一流、安徽唯一的放射性同位素物质平衡临床试验平台；国内第一批、安徽第1家，也是国内规模最大的研究型病房；中国规模最大的I期临床试验研究室；中国规模最大的吸入制剂临床试验病房；中国规模最大的支持中美和中欧双报临床试验平台；中国规模最大的疫苗临床研究基地；2015年建成国内第1批、安徽第1家临床试验中心化管理药房、2016年安徽省第1个实现临床试验电子免费检查等。

2、项目数量和层次

2020年医院作为单中心和组长单位牵头的药物临床试验项目位列中国第6、安徽第1；2020年开展的仿制药一致性评价项目数位列中国第1；2022年开展药物临床试验项目总数位列中国6、安徽第1；2020-2022年药物临床试验量值排名中国17、安徽第1；2020-2022年周焕教授作为PI负责项目数排名中国第2。

    3、学术影响力

中心是安徽唯一的拥有多个药物临床试验领域国家级学术组织的主任委员和理事长的单位。临床试验研究中心创始主任周焕教授拥有医学和公共管理双硕士学位、药物分析和管理学双博士学位，博士生导师、博士后合作导师，是国际临床试验科学院中国区联合召集人、中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员、中国-巴基斯坦医学会秘书长、中国食药促进会临床研究管理委员会主任委员、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟药物临床试验创新技术研究青年委员会首届全国主任委员、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专委会副主任委员、安徽省生命健康产业推进组工作专班组成单位安策智库生命健康产业研究院药械创新发展研究中心名誉主任、江淮暨安徽GCP专科联盟理事长，安徽省全科医学会抗肿瘤药物临床研究专委会和安徽省抗癌协会肿瘤临床试验专委会主任委员等。中心拥有国家药监局检查员5名、其中组长级3人（周焕、李志军、马涛），省药监局检查员13名。蚌医大一附院专职临床试验医生24名、护士42名，专职医护人员数量在国内属于领先水平。

中心以研究型病房作为核心的通过专门的临床试验场地、职业化的临床试验人员、数智化临床网络打造的临床试验“蚌医模式”，在全国20余个省份，百余家医院推广借鉴。2015年至今，举办临床试验培训等数十场，学员逾万人次。2017年被国际药物信息协会（DIA）评为首届中国好机构和好PI单位、2021年被评为长三角唯一，全国五家之一的“全国临床试验规范化培训进修基地”。

（三）未来展望

“十四五”将进一步深化临床研究平台建设，布局“551551战略”（500+独立研究病床，500+PI，1000+年新增注册性临床试验项目，500+研究者发起的临床研究项目，500+职业化研究医护药技管人员，1000+临床试验协调员），打造国际一流的临床试验中心，为创新药械研发提速赋能，为人民群众健康保驾护航。