蚌埠医学院第一附属医院I期临床试验研究室于2004年成立，2006年接受国家药监局资格认证检查，并于2010年7月批复I期临床试验研究室可按照程序进行药物测试，为安徽省最早成立的I期临床试验研究室之一，截止目前共承接包括化药和生物药等各类创新药首次人体耐受性试验、PKPD、食物对药物影响、健康人和患者BE等各类试验近200项，开展了国内首个比较药代动力学试验。722后，通过国家局核查的项目有：聚乙二醇洛塞那肽、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、卡培他滨片，盐酸莫西沙星，马来酸依那普利，阿奇霉素等。

I期临床试验研究室开放床位100张，2个备用病区，可根据项目需要增加床位至200张，特别适合开展样本量大的项目。一期拥有专职人员40人、兼职人员60余人，实行工作部长负责制和项目主管制。I期建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP；建立并完善了全面质量管理和PDCA的质量管理体系，创新提出临床试验巡回质控理念。

I期病房设有护士站、医生值班室、餐厅、受试者活动室、配餐室、抢救室、集中抽血室、离心室、卫生间、淋浴间、会议室等；拥有可以容纳1-12人的各类病房。研究室配置了呼吸机、除颤仪、心电监护仪、心电图机、负压装置和电动吸引器、吸氧装置、呼叫系统、Motara临床试验心电遥感监测系统，生物安全柜、红光灯、黄光灯，贝伐输液泵、注射泵和高清视频监控系统，能够满足各类临床试验需要。受试者筛选区域含接待室、会议室、知情同意室、体格检查室、心电图检查室、抽血室、随访室等。药物样本区200余平米，包括中心药房、生物样本库、留样室、离心室等。拥有2-8°冰箱、药品阴凉柜、常温药柜、自动温湿度报警系统、常温离心机、低温离心机、涡旋仪、-80°冰箱、-20°冰箱、UPS电源、加湿器、除湿机等。办公区包括各类工作人员办公室、质控办、资料室、接待室、医生办、CRA办公室、CRC办公室、监控中心、工作人员休息室等。I期实现了临床试验受试者HIS电子免费检查；开展了多层次的GCP培训，通过入职培训，外出培训，邀请国外和国内专家现场指导和讲座，科室内部培训，院内GCP学术沙龙，网络自学，微信群学习，启动会培训，项目总结培训，印发培训教材、举办高峰论坛和GCP培训班等多种形式不断提升GCP素养和能力。连续派人参加国内外各项I期和GCP学术会议和培训班，每年均参加机构举办的国家级、省级GCP继教班，发起并成功举办了中国肿瘤I期临床试验协作组筹建会议，并和中国抗癌协会合作举办2次I期和一致性评价高峰论坛；接待美国、日本、印度、韩国、英国、丹麦、中国肿瘤临床试验协作组成员单位、国内多家省级、市级医院等国内外同行前来机构参观交流。