IIT项目立项相关材料指南

1. 先上传http://byyfygcp.wetrial.com/系统审核（1-2个工作日），审核无误后递交纸质材料至行政楼9楼受理中心（不签字版），递交机构受理中心审核纸质材料总共20份（4份为存档完整版，完整版的资料打孔按顺序使用如意伸缩夹装订，并用隔页标签纸把每个部分的材料分开，以利于翻阅。其余16份为简版（简版燕尾夹装订），每份只需要装订研究方案和知情同意书)

2. 完整版相关资料，如封面,伦理递交信，申请表，申请书，研究者简历、课题人员组成表等请采用本机构版本。具体模板可至立项电子系统http://byyfygcp.wetrial.com/的“下载中心”进行下载。

3. 知情同意书：如药物的IIT研究，请明确试验用药的免费。

4. 委托书：主要明确与蚌医以及研究者的关系说明，若出现医疗事故等意外责任承担者。

5. 伦理审查申请书：填写版本号版本日期的格式严格按照具体文件的版本号版本日期格式来。

6. 课题人员组成表：成员人数达三人。

7. 立项PPT制作要求：重点阐述方案科学性、可行性、风险性，包括但不限于试验药物的作用机制，适应症，适应症患者治疗目前可供选择的方式，试验药物治疗的优势，项目经费预算（临床观察费，必须按照筛选期、治疗期、随访期等明细加进去，计划外访视不纳入总临床观察费）PPT首页统一文字“IIT研究项目立项汇报”，PPT最后一页统一文字“恳请领导专家批评指正”。

8. IIT无立项审核费用，无需缴费。

不接受快递寄送材料，将材料递交给行政楼9楼受理中心！！！若纸质版材料进行修改需要替换，请及时替换！！！

受理中心0552-3097247；

伦理0552-3086046。

如意伸缩夹;隔页纸不限颜色，隔页纸要求塑料带数字即可，具体页数根据具体文件所需购买。

IIT立项指南.docx 72.30 KB 更新日期:2022-12-26

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