周焕

医学学士、医学硕士、公共管理硕士

药学博士、管理学博士

副教授、博士生导师、硕士生导师

蚌埠医学院第一附属医院

研究方向

1．  mRNA疫苗递送系统新材料研究

2．  创新药早期临床研究

3．  药物治疗新靶点和生物标志物研究

教育经历

2018.09-2022.06                          理学（药学）博士

中国药科大学药学院，药物分析

2014.09-2020.07                            管理学博士

中国科学技术大学公共事务学院，公共管理

2015.09-2016.12，2010.09-2011.07           

医学硕士

                                                         南京医科大学药学院，临床药学

2011.07-2013.11                          公共管理硕士

                                                          中国科学技术大学管理学院，公共管理

2003.07-2007.06                        医学学士

                                                             安徽医科大学卫生管理学院，卫生事业管理

工作和学术经历

2022.09-至今            临床试验研究中心主任

                                 蚌埠医学院第一附属医院

2019.11-至今            常务副主任、机构办主任、研究型病房负责人

                                   蚌埠医学院第一附属医院国家药物临床试验机构

2018.09-至今            副教授、I期PI

                                    蚌埠医学院第一附属医院

2017.12-至今            高级经济师

                                    蚌埠医学院第一附属医院

2017.05-至今            执行主任

                                 蚌埠医学院第一附属医院Ⅰ期临床试验研究室

2015.09-2019.10      机构副主任、机构办主任

                                    蚌埠医学院第一附属医院国家药物临床试验机构

2012.12-2015.08      机构办主任、讲师

                                  蚌埠医学院第一附属医院国家药物临床试验机构

2009.05-2012.11      机构秘书、伦理秘书

                                蚌埠医学院第一附属医院国家药物临床试验机构、伦理委员会

主持科研项目

作为PI牵头和负责各类课题180余项，合同累计逾1.6亿元。部分项目如下：

[1]    mRNA疫苗关键技术及临床评价体系构建及应用，宁波荣安生物药业公司委托研发课题，经费4452万元，2022年

[2]    比较健康男性受试者单次皮下注射乌司奴单抗注射液SYSA1902注射液和喜达诺后的随机、双盲、平行对照的药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究，石药委托研发课题，经费738万,2022年

[3]    伊曲康唑和利福平对盐酸杰克替尼片在健康受试者中的药代动力学的影响研究，苏州泽璟生物制药股份有限公司委托研发课题，经费133万, 2021年

[4]    瑞戈非尼片的人体生物等效性研究，齐鲁制药有限公司委托研发类课题，经费311万元，2021年

[5]    评估注射用培干扰素α1b在中国健康受试者中安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、单次给药I期临床研究，翰博瑞强（上海）医药科技有限公司委托研发类课题，经费224万，2020年

[6]    [14C]SHCO14748M在中国成年健康男性受试者体内的吸收、代谢和排泄研究，南京圣和药业股份有限公司委托研发课题，经费83万,2020年  

[7]    富马酸丙酚替诺福韦片随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性试验，北京夸克侠科技有限公司委托研发类课题，到账经费199万，2020年

[8]    盐酸达拉他韦片在健康受试者中单次空腹/餐后口服给药的随机、开发、两周期、双交叉生物等效性试验，南京圣和药业股份有限公司委托研发类课题，到账经费132万，2020年

[9]    那屈肝素钙注射液在健康受试者中的一项随机、开放、两制剂、单次皮下注射给药、双周期、双交叉生物等效性试验，兆科药业（合肥）有限公司委托研发类课题，到账经费62万，2020年

[10] c-Met抑制剂SPH3348片单药及联用奥希替尼治疗c-Met异常的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床试验，杭州泰格医药科技股份有限公司委托研发课题，到账经费；156万，2020年

[11] 随机、双盲、单次给药、平行对照比较重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液与贝伐珠单抗注射液（安维汀®）在健康男性受试者中的药代动力学和安全性的相似性的I期临床研究， 翰博瑞强（上海）医药科技有限公司委托研发类课题，到账经费385万，2019年

[12] 锝[99mTc]半乳糖酰人血清白蛋白二亚乙基三胺五乙酸盐（99mTc-GSA)注射液在中国健康志愿者体内的药代动力学和安全性的I期临床研究，    容成医学技术无锡有限公司委托研发类课题，到账经费85万，2019年

[13] 对乙酰氨基酚注射液在中国健康成人受试者中开放、剂量递增、单次及多次给药的人体药代动力学及安全性研究，信必达（北京）医药科技开发有限公司   委托研发类课题，到账经费92万元，2019年

[14] 评估重组全人源抗程序性死亡受体1单克隆抗体注射液新老工艺在标准治疗失败后的晚期非小细胞肺癌患者的PK相似性I期研究，信达生物制药（苏州）有限公司委托研发课题，到账经费；151万，2019年

[15] 比较注射用重组抗her2人源化单克隆抗体和注射用曲妥珠单抗（赫赛汀）在健康男性志愿者中的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、平行对照试验，翰博瑞强（上海）医药科技有限公司 委托研发类课题，到账经费447万，2018年

[16] TMEM88调控非酒精性脂肪肝中脂质合成及代谢相关调控因子分泌的功能和机制研究，安徽省自然科学基金青年基金，项目编号：2008085QH401，10万，2020.7-2022.12  

[17] 蚌埠医学院第一附属医院优秀青年基金项目（2021，21byyfyyq02），40万

[18] 蚌埠医学院“512人才培育计划”优秀青年教师培养对象（2020，by51201313），30万

学术任职

[1]     国际药物信息学会中国CRC 之家理事长（2022年-至今）

[2]     中国神经科学学会脑血管功能与疾病分会委员（2022年-至今）

[3]     中国药理学会药物临床试验第三届专委会委员（2022年-至今）

[4]     中国医学伦理学杂志第二届青年编委会委员（2022年-至今）

[5]     中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会执行主任委员（2021年-至今）

[6]     中华预防医学会疫苗临床研究专业委员会委员（2021年-至今）

[7]     江淮暨安徽GCP 专科联盟理事长（2021年-至今）

[8]     安徽省抗癌协会常务理事（2021年-至今）

[9]     安徽省抗癌协会肿瘤临床试验专委会主任委员（2021-至今）

[10]  安徽省全科医学会常务理事（2021年-至今）

[11]  安徽省全科医学会抗肿瘤药物临床研究专委会主任委员（2021年-至今）

[12]  中国药理学通报青年编委（2021年-至今）

[13]  中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟药物临床试验创新技术研究青委会主任委员（2020年-至今）

[14]  安徽省药理学会药物临床试验专委会副主任委员（2020年-至今）

[15]  安徽省药品监督管理局GCP 检查员（2020年-至今）

[16]  中国药学会药物临床评价专委会受试者保护学组成员（2020年-至今）

[17]  中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会委员兼副秘书长（2019年-至今）

[18]  中国抗癌协会中西医整合专业委员会早期临床试验研究协作组常务委员（2019年-至今）

[19]  中华全科医学杂志第一届青年编委会编委（2018年-至2023年）

[20]  中国药理学会药物临床试验专委员青年委员会第二届委员会委员（2018年-2022年）

[21]  中国临床药理学杂志第6届青年编委会委员（2018年-至2022年）

[22]  国家药品监督管理局GCP 检查员（2016年-至今）

代表性论文

[1]    Sun YK^#, Zhang YF, Xie L, Rong F, Zhu XY, Xie J, Zhou H^#, Xu T^#. Progress in the treatment of drug-induced liver injury with natural products. Pharmacol Res. 2022 Jul 23;183:106361. doi: 10.1016/j.phrs.2022.106361. Epub ahead of print. PMID: 35882295.

（中科院1区，共同通讯作者，IF=10.334）

[2]    Wang K^#, Ding J, Li X, Guo W, Zhu X, Su Y, Sun L, Zhou H*, Ding L*. Effects of itraconazole and rifampicin on the pharmacokinetics and safety of youkenafil, a novel phosphodiesterase type 5 inhibitor, in healthy Chinese subjects. European Journal of Pharmaceutical Sciences. 2022 May 20;175:106213. doi: 10.1016/j.ejps.2022.106213. Epub ahead of print. PMID: 35605912.     

（中科院3区，共同通讯作者，IF=4.384）

[3]    Huan Zhou^#*, Xingyu Zhu#,Yan Yao#, Yue Su, Jing Xie, Minhui Zhu, Cuixia He, Jiaxiang Ding, Yuanyuan Xu, Rongfang Shan, Ying Wang, Xiangdi Zhao, Yuzhou Ding, Bingyan Liu, Zhonghuan Shao, Yuanyuan Liu,,Tao Xu* Yunqiu Xie*. TMEM88 Modulates Lipid Synthesis and Metabolism Cytokine by Regulating Wnt/β-catenin Signaling Pathway in Non-alcoholic Fatty Liver Disease(NAFLD). Front Pharmacol. 2022 Jan 4;12:798735. doi: 10.3389/fphar.2021.798735. eCollection 2021.                 

（中科院2区，第一作者，IF=5.81）

[4]    Zhou H^#, Yang J^#, Zhou C^#, Chen B^#, Fang H, Chen S, Zhang X, Wang L*, Zhang L*. A Review of SARS-CoV2: Compared With SARS-CoV and MERS-CoV. Front Med (Lausanne). 2021 Dec 7;8:628370. doi: 10.3389/fmed.2021.628370. PMID: 34950674; PMCID: PMC8688360.                      

(中科院3区，第一作者，IF=5.092)

[5]    Li B#, Zhang Q#, Liu Y, Zhang X, Cheng D, Li A, Chen Y, Zhu X, Su Y, Zhou H*. Analysis of the reasons for screening failure in phase I clinical trials in China: a retrospective study of the clinical trials screening process. Ann Transl Med. 2021 Oct;9(20):1564.                                    

（中科院3区，通讯作者，IF=3.932）

[6]    Yang J^#, Wu M, Fang H, Su Y, Zhang L*, Zhou H*. Puerarin Prevents Acute Liver Injury via Inhibiting Inflammatory Responses and ZEB2 Expression. Front Pharmacol. 2021 Aug 6;12:727916. doi: 10.3389/fphar.2021.727916.                                              

（中科院2区，第一作者，IF=5.81）

[7]    Zhou H^#, Xie J^#, Zhu X^#, Li X, Yu X, Zhang Y, Su Y, He C, Zhu M, Li XL, Liu Y, Chen J, Cheng D, Chen M, Wang Y, Ge Q, Fan L, Wang Y, Shao Z, Liu B, Shan R, Dai X*, Wang H*, Wang H*. Pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluation of the new prolonged-release leuprorelin acetate microspheres for injection compared with Enantone^® in healthy Chinese male volunteers. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2021 Aug 10:1-8. doi: 10.1080/17425255.2021.1948534. Epub ahead of print. PMID: 34372746.              

(中科院2区，第一作者，IF=4.481)

[8]    Li P^#, Hu S^#, Qian C^#, Yao Y^#, Li LY, Yang JF, Yang L, Yang CC, Zhou H, Wang SX, Hu Y, Zhu XY, Zhou J, Pan LX, Shen CP*, Zhou H*. The Therapeutic Effect of Traditional Chinese Medicine on Inflammatory Diseases Caused by Virus, Especially on Those Caused by COVID-19. Front Pharmacol. 2021 May 26;12:650425.     

                                             （中科院2区，第一作者，IF=5.81）

[9]    Hu S^#, Lian PP^#, Hu Y^#, Zhu XY, Jiang SW, Ma Q, Li LY, Yang JF, Yang L, Guo HY, Zhou H, Yang CC, Meng XM, Li J, Li HW, Xu T*, Zhou H*. The Role of IL-35 in the Pathophysiological Processes of Liver Disease. Front Pharmacol. 2021 Jan 21;11:569575.                                    

（中科院2区，第一作者，IF=5.81）

[10] Zhang Y^#, Zhao S, Zhou H*, Ding L*. Development and validation of samples stabilization strategy and LC-MS/MS method for simultaneous determination of clevidipine and its primary metabolite in human plasma: Application to clinical pharmacokinetic study in Chinese healthy volunteers. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2020 Dec 15;1161:122448.                             

(中科院3区，共同通讯作者，IF=3.205)

[11]  Zhou H^#, Cao S^#, Zhu X, Xie J, Fan L, Ge Q, Wang Y, Zhu J, Liu Y, Shao Z, Shan R, Liu B, Wang H*, Ding L*. A randomized Phase I pharmacokinetic trial comparing the potential biosimilar trastuzumab (SIBP-01) with the reference product (Herceptin®) in healthy Chinese male volunteers. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2020 Oct;16(10):997-1003.                                       

 (中科院2区，第一作者，IF=4.481)

[12]  Hu S^#, Liu YM^#, Chen-Chen, Li LY, Zhang BY, Yang JF, Li HD, Meng XM, Jun-Li, Xu T*, Zhou H*. MicroRNA-708 prevents ethanol-induced hepatic lipid accumulation and inflammatory reaction via direct targeting ZEB1. Life Sci. 2020 Oct 1;258:118147. doi: 10.1016/j.lfs.2020.118147. Epub 2020 Jul 25. PMID: 32721464.                                                      

（中科院3区，通讯作者，IF=5.037）

[13]  Tao Xu#,Li Li#,Yu-chen Liu#, Wei Cao#, Jia-si Chen, Shuang Hu, Ying Liu, Liang-yun Li, Hong Zhou,Xiao-ming Meng, Cheng Huang,Lei Zhang, Jun Li*,Huan Zhou*.CRISPR/Cas9-related technologies in liver diseases: from feasibility to future diversity. Int. J. Biol. Sci. 2020; 16(13): 2283-2295.

  (中科院2区，通讯作者，IF=6.58)

指导大学生创新产业

[1]    国家级大学生成创新创业训练计划项目，项目编号：201610367003，项目名称：SMO公司模拟运行及CRC创业训练，项目类型：创业训练项目，项目组负责人：周叶，成员：郭慧娟、刘清、耿祥艳，指导教师：周焕。

[2]    省级大学生创新创业训练计划项目，项目编号：S202110367002X, 项目名称：数智化临床试验研究协同服务云平台研发及产业化，项目类型：创业训练项目，项目组负责人：陈盛楠，成员：陈瀚霖、夏克寒、任丛丛、张佳佳，指导教师：周焕。

奖励表彰

[1]    第十届“挑战杯 华安证券”安徽省大学生创业计划竞赛银奖，恩礼—肝癌早筛诊断试剂盒，学生：苏悦、胡颖、杨帆、缪毛毛、孙飞、陈晓帆、何翠霞、丁佳翔、徐媛媛、张富娜、李媛媛，指导教师：周焕、徐涛、谢蕴秋、汪金海。

软件著作权

[1]    区域伦理协同审查系统V1.0, 著作权人：周焕，王洪巨，李彬，丁雨周

[2]    多中心研究经费管理系统V1.0，著作权人：周焕，王洪巨，李彬，丁雨周

[3]    临床试验药物管理软件V1.0,著作权人：周焕，王洪巨，李彬，丁雨周

[4]    临床研究培训管理系统V1.0,著作权人：周焕，王洪巨，李彬，丁雨周

[5]    智能研究中心选择系统V1.0,著作权人：周焕，王洪巨，李彬，丁雨周

[6]    智能受试者匹配系统V1.0,著作权人：周焕，王洪巨，李彬，丁雨周

[7]    区域医疗数据集成平台软件V1.0,著作权人：周焕，王洪巨，李彬，丁雨周，陈盛楠

[8]    研究者个人成长管理系统V1.0,著作权人：周焕，王洪巨，李彬，丁雨周

[9]    区域医疗试验质量管理系统V1.0,著作权人：周焕，王洪巨，李彬，丁雨周

[10] 多中心研究任务分发系统V1.0,著作权人：周焕，王洪巨，李彬，丁雨周

[11] CRC工时与绩效管理系统V1.0,著作权人：周焕，王洪巨，李彬，丁雨周