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2015年11月13日,由安徽省食品药品监督管理局主办、蚌埠医学院第一附属医院承办的第六届安徽省药物临床试验机构联席会议在蚌埠召开。省局吴丽华副局长,药品化妆品注册监管处许红处长、陈咏梅副处长、赵元勋主任,省局认证中心王珍部长,合肥市局、芜湖市局、蚌埠市局、安庆市局代表,我院院长、机构主任王洪巨教授,党委(院长)办公室苏章主任、国家药物临床试验机构副主任李志军、吴穷,机构和伦理办公室成员及省立医院、安医一附院、安医二附院、安中医一附院、皖南医学院弋矶山医院、安庆市立医院等医院机构和伦理代表等50余人参加会议。
省食药监局吴丽华副局长讲话
会议分为上下二个半场。上半场会议由蚌医一附院国家药物临床试验机构副主任兼办公室主任、科研处副处长周焕主持。蚌医一附院院长、国家药物临床试验机构主任王洪巨教授首先代表承办方致辞,王洪巨院长简要介绍了蚌医一附院院情和医院药物临床试验机构工作开展情况,并对各位领导、专家、同仁的到来表示热烈的欢迎。会议接着播放了蚌医一附院国家药物临床试验机构建设纪录片;随后全体与会代表合影留念。
蚌医一附院院长、机构主任王洪巨教授致欢迎词
下半场会议由药品化妆品注册监管处许红处长主持。许红处长首先介绍了药物临床试验数据自查核查工作实施情况。
省局许红处长主持会议
陈咏梅副处长接着通报了2015年全省药物临床试验机构跟踪专项检查情况。
省局陈咏梅副处长通报专项检查情况
安徽省食品药品审评认证中心王珍部长交流了省局组织的药物临床试验机构跟踪专项检查体会。
省局认证中心王珍部长交流检查体会
蚌医一附院机构副主任兼办公室主任周焕、蚌医一附院机构副主任李志军、安庆市立医院机构办主任居靖、安中医一附院机构秘书徐桂琴、安医大二附院机构主任鲁超院长、皖南医学院弋矶山医院机构办主任谢海棠、安医一附院机构办主任江济华、省立医院机构办主任徐晓玲等机构代表围绕临床试验机构规范化建设、CRC管理模式等先后发言,深入交换了对药物临床试验建设经验和体会,并对建设中存在问题进行深入细致的分析和研讨,取得很多共识。
座谈交流
吴丽华副局长做会议总结讲话,吴局长指出机构联席会议是一个机构交流的平台,有利于推进临床试验规范化管理,有利于提升全省GCP研究水平。就下一步工作开展,吴局长强调:一要认真形势、高度警醒、提高对GCP的认识。二要及时关注国家局通告等动态,规范、安全开展GCP工作。三要加强组织建设和培训,提高人员素质。吴丽华副局长最后希望全省药物临床试验机构要不断加强组织建设,从质量控制、药物管理、档案管理等关键环节入手,不断加强GCP培训工作,持续改进,不断提高我省药物临床试验质量,为新药研发和人民群众健康做出应有贡献。
合影留念
(科研处/文 李俊/图)