吴丽华副局长来我院调研仿制药质量和疗效一致性评价工作

发表于:2016-06-18

5月18日,省局吴丽华副局长率药化注册处及审批办负责人、有关工作人员,来我院调研仿制药质量和疗效一致性评价工作。调研组在行政楼十楼1号会议室召开了座谈会并进行了现场考察,蚌埠市食品药品管理局、蚌埠医学院和我院相关负责人及工作人员参加会议。

会议听取了蚌埠市局及我院就仿制药一致性评价前期开展的工作汇报,吴丽华副局长对蚌埠市局主动引导辖区内药品生产企业尽早启动仿制药体外溶出试验及产品工艺二次摸索,帮助我院打造高水平的临床试验中心,全力推动蚌埠市政府与蚌埠医学院建设政产学研用深度融合机制等工作给予充分肯定。

吴丽华副局长在会上强调,一是要充分重视仿制药一致性评价工作,帮助企业尽快提高认识;二是要加强政策研究,协调各方资源形成合力,加强与政府有关部门合作,积极推动仿制药质量和疗效一致性评价工作;三是要引导企业开展一致性评价研究,鼓励企业早研究,早申报,早通过,在药品质量和市场竞争中赢得主动。