11月26-27日，由安徽省食品药品监督管理局主办，蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）承办的2016年安徽省药物临床试验质量管理及仿制药一致性评价培训班在蚌埠召开，来自安徽、北京、上海、天津、河北、山西、山东、江苏等省内外药物临床试验研究领域从业人员500余名参加培训。 

蚌医一附院党委书记、伦理会主委金世洋主持开幕式

  训班开幕式由蚌医一附院党委书记、伦理委员会主任委员金世洋主持，蚌埠医学院副校长王俊和、安徽省食品药品监督管理局副局长杨士友先后讲话。安徽省食品药品监督管理局许红处长、赵元勋主任，安徽省食品药品审评认证中心金斌主任，蚌埠市食品药品监督管理局周成林局长、殷晓建副局长，蚌埠医学院科研处王震寰处长，蚌医一附院王洪巨院长、何先弟副院长等出席开幕式。

蚌埠医学院副校长王俊和讲话 

  安徽省食品药品监督管理局杨士友副局长讲话 本次培训班由蚌医一附院院长、国家药物临床试验机构主任王洪巨教授担任大会主席；安徽省食品药品审评认证中心王珍部长，蚌埠市食药监局宫文武科长；蚌埠医学院王震寰教授，陈明华教授，陈兴智教授，陶兆林教授，马涛教授；我院人事处陈敏处长，科研处胡建国处长、王效静副处长；国家药物临床试验机构副主任李志军教授、机构委员肝胆外科刘会春教授等担任大会主持人。

蚌医一附院院长、国家药物临床试验机构主任王洪巨担任大会主席 

  大会邀请了中国药物临床试验机构联盟主席、中山大学肿瘤医院国家药物临床试验机构主任洪明晃教授，中国药科大学丁黎教授，中国医学科学院肿瘤医院李树婷教授，吉林大学第一医院I期临床试验室主任丁艳华教授，东南大学中大医院机构办王慧萍主任，江苏省人民医院伦理总监汪秀琴教授，南京医科大学第二附属医院机构办张会杰主任，上海公共卫生临床中心机构办顾俊主任，西斯比亚医药技术研究有限责任公司哈鹏程总经理，北京大学肿瘤医院I期临床试验室刘晓红护士长，安徽省食品药品审评认证中心副部长阚红卫博士，蚌医一附院国家药物临床试验机构副主任兼办公室主任周焕博士等国内知名GCP专家进行授课。

  与会专家就药物临床试验机构及I期临床试验室规范化建设、人体生物等效性研究常见问题、现场核查中的伦理问题、SAE的伦理审查、GCP制度和SOP、研究者如何规范实施临床试验、临床试验研究质量管理关键关节、研究护士在临床研究中作用、医疗器械临床试验实施要点等领域内热点问题进行了详尽解读、深入探讨。

  本次培训班是蚌医一附院国家药物临床试验机构连续第二次承办安徽省GCP培训班，为期两天的培训，专家们授课幽默精彩，学员们听的认真投入，会场秩序井然、气氛热烈。授课结束后，进行了现场考试。参加培训人员纷纷表示本次培训班专家档次高、理论和实践经验丰富，分享的都是干货，学到了很多新的知识，解答了很多工作中的困惑，希望今后能有更多这样学习机会，不断提升GCP研究能力和水平。