蚌埠第一附属医院临床试验管理系统工作流程说明

为提高工作效率，保证临床试验质量，本机构办公室规定如下，请各单位CRA、CRC配合我们的工作，将按以下流程执行。

临床试验项目的具体接洽流程如下：

1、  CRA在WeTrial系统上申请账号、项目申请（注意：具体操作流程请查看立项必看文件）

2、  CRA在WeTrial系统上提交项目信息资料后，请告知机构办公室老师已提交项目资料

3、  机构办公室老师将会在WeTrial系统上审核CRA提交的项目资料，CRA提交的项目资料是否受理通过，系统会反馈受理结果，同时手机短信也会反馈受理结果

4、  项目伦理通过后，请CRA联系机构系统管理员侯老师配置项目方案，配置方案请将您的姓名、联系方式、负责的项目、项目方案流程图文件、所在中心、单位名称、Wetrial系统使用的账号、密码发送到机构系统运营邮箱: market@wetrial.com （联系电话：13786882919）

5、  机构系统管理员配置方案期间，请CRA保持手机畅通，系统管理员配置好方案会与CRA取得联系

6、  项目方案配置好后，请CRA仔细核对，如有疑问随时联系机构系统管理员，核对好方案请发布方案

7、  方案发布后，请CRA告知项目CRC预约系统培训，让CRC联系系统管理员侯老师预约培训

8、  系统管理员给CRC做完培训，会通知CRA将CRC拉进项目中

（提示：CRA、CRC发生人员变更，可参考CRA工作交接流程图，CRA与CRC的更换都是由CRA在系统操作，当发生人员变更，请CRA、CRC第一时间告知GCP系统管理员）

蚌埠第一附属医院临床试验管理系统工作流程说明（CRA必看）.docx 17.76 KB 更新日期:2022-08-23

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