CRA、CRC必看的系统工作流程 - 蚌埠医学院第一附属医院国家药物临床试验机构

办事指南

0552-3086943

byyfygcp@163.com

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安徽省蚌埠市长淮路287号

发表于：2022-10-13

系统上传电子版材料后，及时递交纸质版至机构档案室。

系统具体的操作流程如下：

1、浏览器（建议谷歌浏览器）登录机构管理系统 https://byyfygcp.wetrial.com/ 的项目，点击操作下方的我的工作

2、安全性事件- SAE/SUSAR上报

（图文操作详情见附件）

本院 SAE/SUSAR 上报

1、点击右上角新增，根据实际情况填写 SAE 信息后，点击保存

2、找到保存好的这条 SAE 信息，点击上报，勾选首次报告类型，上传报告附件，确认无误后，点击上报，即完成了一次首次报告的给机构上报，后续若还有随访报告和总结报告需要递交的，再次点击上报进行上报即可

3、已完成上报的 SAE/SUSAR,在上报记录中可以查阅，我们可以及时登录系统关注机构老师的审阅状态，点详情可以进去查阅详情

4、机构老师审核有问题退回来的，可以点击重新递交修改后再递交

外院 SAE/SUSAR 上报

1、点击右上角新增的下拉小三角，选择外院 SAE/SUSAR 上报，填写 SUSAR 上报信息，上传相应的附件资料，点击上报，即完成了 SUSAR 资料的上报，上报完成后，等待机构老师审核，状态变成待确认，我们可以随时登录系统关注资料审核的进度

2、已经提交若是退回来修改的，状态是退回修改，我们可以点击编辑进去修改，修改完毕后再提交

3、已保存未上报的，可以点击外院上报记录进去，未提交的状态是未提交，点击编辑来进行上报，或者是点删除来删除

CRA安全性事件系统递交流程说明.pdf 1.06 MB 更新日期:2022-10-13